Vazirlar Mahkamasining 2018-yil 23-martdagi 213-son qarori bilan  .

Hujjatning oldingi versiyasi o'z kuchini yo'qotdi. Yangi AKT bilan kiritilgan asosiy o'zgarishlarni ko'rib chiqing.

Birinchidan, ilgari dori-darmonlar, tibbiy buyumlar va tibbiy jihozlarni ro'yxatdan o'tkazish Sog'liqni saqlash vazirligining dori vositalari va tibbiy asbob-uskunalar sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi tomonidan amalga oshirilgan. Endi ushbu funktsiyani Sog'liqni saqlash vazirligi huzuridagi farmatsevtika tarmog'ini rivojlantirish agentligining dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikalarni ekspertizadan o'tkazish va standartlashtirish davlat markazi amalga oshirmoqda.

Ikkinchidan, ro'yxatdan o'tish aniq ekanligi aniqlandi. Bu:

• dori vositalari;
• O'zbekistonda ro'yxatdan o'tgan dori vositalarining yangi kombinatsiyalari;
• ilgari o 'zbekistonda ro' yxatdan o ' tkazilgan, ammo boshqa dozalar, dozalar yoki boshqa ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqarilgan dori vositalari;
• tibbiy mahsulotlar;
• tibbiy texnika.

Muhim! Dorixonalarda ishlab chiqariladigan, shuningdek ilmiy-tadqiqot ishlari, klinikadan oldingi, klinik tadqiqotlar, davlat ro'yxatidan o'tkazish protseduralari, ko'rgazmalar, yarmarkalar, xalqaro forumlarda namoyish etiladigan dori vositalari va tibbiy buyumlar ro'yxatdan o'tkazilmaydi.

Uchinchidan, ro'yxatdan o'tish va sertifikat olish uchun taqdim etilgan hujjatlar to'plami o'zgardi. Endi buning uchun sizga kerak:

• belgilangan shakldagi ariza;
• ariza beruvchining imzosi va muhri bilan tasdiqlangan 2 ta bir xil nusxada dori-darmon yoki tibbiy buyumlar va tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish hujjatlari;
• dori namunalari bitta sanoat seriyasida 3 marta sinovdan o'tkazish uchun zarur bo'lgan miqdorda;
• sinov uchun zarur bo'lgan miqdordagi tibbiy buyumlar yoki tibbiy asbob-uskunalar namunalari;
• faol faol moddalar, dorivor moddalar (moddalar), begona aralashmalar va tegishli moddalarning standart namunalari, nazorat materiallari, o'ziga xos reagentlar va ularning sifatini tasdiqlovchi hujjatlar.

Endi tadbirkorlik sub'ektini davlat ro'yxatidan o'tkazish to'g'risidagi guvohnomaning nusxasini taqdim etish shart emas.

To'rtinchidan, sertifikat berish to'g'risidagi arizani ko'rib chiqish muddati qisqartirildi. Ilgari , muddat bitta edi-ariza qabul qilingan kundan boshlab 180 kun. Endi u ro'yxatdan o'tgan ob'ektlar nuqtai nazaridan farq qiladi va:

50 kun – dorivor moddalar (moddalar)uchun;

120 kun – qadoqlangan va qadoqlangan farmakopeya dorivor o'simlik materiallari, kiyinish materiallari, ponksiyon mahsulotlari, in'ektsiya, transfüzyon va assimilyatsiya qilish, kontratseptivlar, kauchuk, rezinolateks, lateks, polimer tibbiy mahsulotlar, birinchi tibbiy yordam mahsulotlari, hamshiralik buyumlari ko'rinishidagi dorilar uchun;

155 kun – qolgan dorilar, tibbiy buyumlar va tibbiy asbob-uskunalar uchun.

Malumot uchun: berilgan guvohnomaning amal qilish muddati o'zgarmadi. Avvalgidek, bu 5 yil. Arizani ko 'rib chiqish va guvohnoma berish uchun yig' im miqdori mos ravishda 10 va 2 MRZP (e 'lon qilingan sanada 1 722 400 va 344 480 so' m) ham bir xil bo ' lib qoldi.

Hujjat rasmiy ravishda milliy Qonunchilik ma'lumotlar bazasida e'lon qilindi va 26.03.2018 yilda kuchga kirdi.

Ushbu hujjatning to'liq matni, tegishli boshqa qonun hujjatlariga sharhlar va havolalar bilan "O'zbekiston Respublikasi qonunchiligi"axborot-qidiruv tizimida tanishish mumkin.

www.norma.uz Lenara Hikmatova tomonidan.